HEALTH TECH - INNOVATION

 Medicinsk udstyr

Regulatorisk rådgivning og kvalitetssikrings-support til små og store teknologivirksomheder

Salg, markeds og ledelsesrådgivning, samt projektledelse
Bestyrelsesarbejde og finansiering

● RA ● QA ● Konsulenter ● MDR ● IVDR ● MDSW ● ISMS ● CE godkendelse ● Medicinsk udstyr ● Pharma QA ● eQMS ● Audit
● ISO 13485 ● FDA: 21 CFR 820 ● ISO 14971:2019 ● IEC 62304:2006 ● ISO 62366-1:2015 ● ISO 27001:2022 ● ISO 27002:2022 ● ISO 20000-1

Om os

TECQAN leverer rådgivning og/eller system(er) til styring af virksomhedens udviklings- og drifts-processer med fokus på kvalitet og kontrol. TECQAN sikrer at produkterne kan markedsføres og overholder gældende standarder.

TECQANs netværk leverer projektledelse og ekspertise så Health & High Tech virksomhederne kan overskue og overvinde de tekniske barrierer, som krav og standarder sætter op foran dem.


" Der er ca. 27.000 standarder og der kommer hele tiden flere til. Vi ønsker at små og mellemstore virksomheder kan bruge standarderne til at udvide deres forretning og bringe deres løsninger til markedet "

Jørgen Ole Kjær

Tecqan e-QMS 

QMS platformen hjælper organisationer med at definere og drive forskellige ledelsessystemer, fx kvalitet, informationssikkerhed, privatliv, compliance osv. Platformen tilbyder certificeret software, tilkøb af knowhow-sæt til f.eks. ISO13485 certificering  og vi tilbyder direkte support fra QMS konsulenter, projektledere og regulatoriske samt tekniske eksperter.